一、酶解罐

天沃機(jī)械專業(yè)制造加工該系列真空攪拌罐,蒸汽加熱攪拌罐,電加熱攪拌鍋嚴(yán)格按照SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版規(guī)范并結(jié)合“用戶需求說明(即user requirement specification，簡稱URS)”方案進(jìn)行進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、制造，以達(dá)到無菌操作，無污染風(fēng)險，易清洗(或易拆洗)，易消毒(滅菌)、使用經(jīng)濟(jì)、安全高效等目的。

二、酶解罐概述

該系列為全密封、立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈型容器設(shè)備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能。是制藥行業(yè)的藥液(如大輸液、針劑)等進(jìn)行攪拌配料、濃配或稀配的*設(shè)備。罐體設(shè)有夾層，可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進(jìn)行加熱或冷卻，使藥液借助攪拌器的運(yùn)轉(zhuǎn)得到充分溶解與調(diào)配并均勻*。

三、設(shè)備結(jié)構(gòu)特性

1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。

2.按照衛(wèi)生無菌級要求設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)人性化，操作方便。

3.適宜的徑高比設(shè)計(jì)，按工藝定制攪拌裝置，攪拌、調(diào)配效率高；攪拌傳動平穩(wěn)噪音低。

4.內(nèi)罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm)；各進(jìn)出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與內(nèi)罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗*，保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性，符合“GMP”等規(guī)范要求。